Australias livreddende kliniske forsøk: Hvordan premature babyer Jackson og Benjamin betaler det fremover
Corinne Chards hånd kommer inn i inkubatoren og kjærer hodet til sin lille sønn Jackson, født 11. mai i 28 uker som veier bare 836 gram.
Jacksons tvillingebror Benjamin (født 1, 2 kg) sover i en inkubator med armlengde unna i neonatal intensivavdeling på Royal Prince Alfred Hospital i Sydney.
Da Jacksons blodstrømmer ble kompromittert i utero, tok Corinne, hennes ektemann Brad og deres obstetrikeren, beslutningen om å levere tvillingene, og satte ham og hans tvilling i fare.
"Det var alt et sjokk. Vi var ikke klare, " sa fru Chard.
"At de begge kom ut og gjorde det var fantastisk, de var så små, men det var lettelse mer enn noe. Jeg trodde, " Takk Gud, vi gjorde det, "sa hun.
«Nå tar vi bare hver dag som det kommer og feirer hver lille milepæl, » sa hun.
Som i titusenvis av premature babyer globalt, har Jackson og Benjamins sjanser for å overleve blitt sterkt forbedret ved et arsenal av kliniske forsøk som har ført til kritiske forbedringer innen nyfødtbehandling.
En av de mer vitale inngrepene i neonatal er oksygenbehandling, men å velge riktig nivå av oksygenmetning, pleide å være en skarp prosess.
For mye oksygen kan føre til at blodkaret i baksiden av øynene vokser for raskt og forårsaker blindhet blant andre funksjonshemninger. For lite oksygen og babyen vil ikke overleve.
"Klinikere visste ikke hva det optimale nivået var, " sa neonatolog ved RPA Dr Adrienne Gordon.
Landemerket BOOST II klinisk studie ledet av Worldn-forskere stengte dette kritiske kunnskapsgapet.
Studien av over 5000 nybegynne nyfødte viste for hver 1000 behandlet med oksygen, 28 mer vil overleve ved å sikte på 91-95 prosent metnings oksygen i stedet for den tidligere brukte 85-89 prosent.
Den høyere metningen ga ikke økt blindhet i funksjonshemming.
"Hvis vi aldri hadde testet det i en rettssak, kunne folk ha tenkt:" Hva er forskjellen mellom 1 eller 2 prosent? " Men faktisk på befolkningsbasis gjorde det en stor forskjell, "sa Gordon.
"Vi er nå i stand til å standardisere på tvers av alle enheter et trygt oksygen som skal målrettes for premature babyer."
BOOST II var en finalist i Australian Testing of the Year Awards, som ble presentert på fredag på RPA i Australian Clinical Trial Alliance.
Prisene anerkjenner Worldn-ledede kliniske forsøk som adresserer kritiske hull i medisinsk forskning og betydelig endring av politikk og praksis.
"[Kliniske studier] er helt avgjørende for å forbedre helsevesenet, " sa administrerende direktør for Nasjonalt helsemessig forskningsråd professor Anne Kelso på prisutdelingen på fredag.
Tilhører utmerkelsene, offentliggjorde forbundssekretær Greg Hunt på fredag 33 millioner dollar i tilleggsfinansiering til kliniske forsøk, inkludert 13 millioner dollar i tilskudd til nye forsøk og 8 millioner dollar i stipendier.
Benjamin og Jackson Chard betaler nå det fremover, registrert i LIFT-klinisk studie, som undersøker om bovint laktoferrin, et protein i kumelk, forbedrer overlevelse uten infeksjon og andre komplikasjoner hos svært lave fødselsvektsposter.
"Vi gjør det for å hjelpe andre familier. Hver eneste liten bit hjelper når det gjelder medisinsk forskning, " sa fru Chard.
De kliniske forsøkene som revolusjonerer medisin
På mange måter holder kliniske forsøk medisinens tarminstinkter i sjakk og kan fullstendig gjennomgå dagens beste praksis.
Vinneren av 2017 Klinisk Trial of the Year Award - ATACAS Trial - viste at i motsetning til tvingende mening, tar aspirin før åpent hjerteoperasjon ikke øker risikoen for større blødning.
"Jeg husker å bli yelled på av min forgjenger [utmerkede kardiotorisk kirurg Professor Douglas Baird] fordi jeg ikke trodde at aspirin forårsaket alvorlig blødning, og han insisterte på at det gjorde det, " sa Paul Bannon, instituttleder for RPA Cardiothoracic Unit.
"Han sa at det var forferdelig at jeg ikke hadde stoppet aspirin for denne pasienten, de skulle bløde til døden. Det var for 30 år siden, men det var fortsatt eksistert til nylig, " sa han.
ATACAS-forskere fant to tredjedeler av pasienter med åpen hjerteoperasjon ble fortalt å stoppe aspirin og en tredjedel fortsatte å ta aspirin opp til operasjonen.
Forsøkets lederforsker Professor Paul Myles, sjefsforsker og leder av anestesi og perioperativ medisin på Alfred Hospital, Melbourne, sa at det var polariserende syn på kardiokirurger og kardiologer.
Den ene siden kardiologer visste aspirin beskyttet mot hjerneslag og hjerteinfarkt, men det var bekymring blant kardiotoriske kirurger at det økte risikoen for blødning med kirurgi.
ATACAS-forsøket bro over gapet mellom yrkene.
"Da vi fikk resultatene, kom lyset på. Plutselig kunne vi se det riktige svaret, og vi kunne se hva vi trengte å gjøre hver dag, og selge den meldingen til alle våre kolleger, slik at vi alle gjør det samme for å løse det aktuelle problemet, Sier professor myles.
"Det er mye usikkerhet og mange spørsmål blir besvart gjennom denne typen forskning hele tiden og litt etter hvert legger vi bare murstein i veggen, gjør vårt kliniske arbeid sikrere, mer standardisert for å få de beste resultatene vi kan."
ATACAS-prøven
Motsigende mot populær tro, tar Aspirin før du har åpen hjerteoperasjon, ikke medfører høyere blødningsrisiko, men i stedet beskytter mot hjerteinfarkt og hjerneslag.
ATACAS fant også tranexaminsyre (et medikament for å redusere blødning etter hjertekirurgi) øker ikke trombosen etter åpen hjerteoperasjon. En enkelt billig dose halverer nesten risikoen for alvorlige blødningskomplikasjoner.
BOOST II-studien
Studien av over 5000 svært premature babyer viste for hver 1000 barn som ble behandlet med oksygen, 28 flere liv vil bli reddet ved å sikte på 91-95 prosent metnings oksygen i stedet for det som er brukt for tiden (85-89 prosent). Endringen vil føre til ingen økning i blindhet eller funksjonshemning som er utsatt for svært premature babyer.